8月2日，東誠藥業控股子公司藍納成收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期開展臨床試驗。

       此前，¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液已收到美國FDA核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書。經查詢公開資料，目前全球僅有諾華公司的同靶點藥物 Pluvicto 上市，2023 年 Pluvicto 銷售額為9.8億美元，2024 年半年度銷售額為6.55億美元。

       關于¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液

       01 公司在研產品¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液是一種靶向前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen， 以下簡稱“PSMA” ) 的放射性體內治療藥物， 擬用于治療 PSMA 陽性表達的晚期前列腺癌患者。

       02 PSMA是由前列腺上皮細胞分泌的一種II型谷氨酸縮肽酶，特異性高表達于前列腺癌及其轉移灶的細胞中。¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液在動物體內外試驗研究中展現出較高的結合親和力和PSMA靶向特異性，使放射性核素能夠濃聚于腫瘤病灶，實現腫瘤的精準治療。相關的 IIT（investigator-initiated trial，研究者發起的臨床研究）研究結果表明受試者耐受性良好，藥品安全性高，在唾液腺中攝取較低，并在腫瘤中實現高吸收劑量。¹⁷⁷Lu-LNC1011注射液初步治療效果顯著，有望成為一種療效更好的 PSMA 靶向治療藥物。

藍納成迄今已有涉及4個靶點共10款診療一體化創新核藥，在中美分別處于臨床試驗或IND審評階段，共計獲得16項臨床試驗批件。5款診斷核藥中，2款處于III期臨床試驗，1款處于II期臨床試驗，2款處于I期臨床研究階段；5款治療核藥處于I期臨床研究階段。

       關于藍納成

       藍納成是由東誠藥業與國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授于2021年聯合創立的，專注于全球領先的1類診療一體化創新腫瘤核藥研發平臺的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案，推動核醫學在全球的發展。

       （煙臺藍納成生物技術有限公司網址：https://www.dc-lnc.com/）