近日,東誠藥業集團全資子公司東誠安迪科收到國家藥品監督管理局核準簽發的锝[99mTc]替曲膦注射液《藥品注冊證書》,锝[99mTc]替曲膦注射液通過藥品上市許可申請,可以生產銷售。
關于锝[99mTc]替曲膦注射液
01 冠狀動脈疾病是威脅人類生命和健康的頭號殺手,早期發現、早期診斷是冠狀動脈疾病預防、控制以及降低死亡率的關鍵。SPECT心肌灌注顯像是診斷冠狀動脈疾病患者心肌缺血準確且循證醫學證據最充分的無創性方法,在冠狀動脈疾病的診斷、危險分層、存活心肌檢測、治療決策制定、療效評價、預后評估以及其他多種心臟疾病的診治中具有重要的臨床價值。
02锝[99mTc]替曲膦注射液由GE HEALTHCARE授權東誠安迪科在中國大陸申請并持有藥品注冊證書,并在約定區域內生產、經銷,該產品為SPECT心肌灌注顯像劑,是目前歐美、日本心肌灌注顯像主要使用的核藥產品之一。在患有或疑似冠狀動脈疾病的成人中兩次注射液給藥條件下,可用于藥物負荷和靜息狀態下的心肌灌注顯像,以反映心肌血流灌注變化。
此次锝[99mTc]替曲膦注射液通過藥品上市許可申請,進一步豐富了集團產品線,有利于提升集團產品的市場競爭力。作為“肝素專家,核藥先鋒”,東誠藥業將始終瞄準臨床需求,繼續用實際行動詮釋“立足東方,守望健康”的使命,為守護人類健康貢獻東誠力量。