5月23日,東誠藥業集團控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1010注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗。
目前全球僅有諾華公司的同靶點藥物Lutathera上市,2023年Lutathera銷售額為6.05億美元。
關于177Lu-LNC1010注射液
01公司在研產品177Lu-LNC1010注射液是一種靶向生長抑素受體2(Somatostatin receptor 2,SSTR2)的放射性體內治療藥物,適用于治療生長抑素受體2(SSTR2)陽性的胃腸胰神經內分泌瘤(GEP-NETs)。
02SSTR2是一種G蛋白偶聯受體(GPCR),主要與生長抑素(Somatostatin)結合,參與調節多種激素,包括生長激素、胰島素和胃腸激素的分泌。NETs在細胞表面通常會高表達SSTR2,使得生長抑素及其類似物(如Octreotide和Lanreotide)能有效地與之結合,抑制腫瘤生長和相關激素的過度分泌,SSTR2在神經內分泌腫瘤的治療中扮演著重要的角色。
03177Lu-LNC1010注射液除了具有靶向治療的優勢外,通過加入專利化學結構能夠改善探針的藥代和藥效性能,增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。
藍納成迄今已有涉及4個靶點共9款診療一體化創新核藥,在中美分別處于臨床試驗階段,共計獲得14項臨床試驗批件。5款診斷核藥中,2款處于III期臨床試驗,2款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥處于I期臨床研究階段。
關于藍納成
藍納成是由東誠藥業與國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授于2021年聯合創立的,專注于全球領先的1類診療一體化創新腫瘤核藥研發平臺的打造,致力于為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案,推動核醫學在全球的發展。
(煙臺藍納成生物技術有限公司網址:https://www.dc-lnc.com/)