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68Ga-LNC1007注射液將于近期開展 I 期臨床試驗

2024-01-27 15:20

近日,東誠藥業集團下屬公司藍納成新加坡收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于 68Ga-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批準通知書,將于近期開展 I 期臨床試驗。


01

公司在研產品68Ga-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內診斷藥物,同時靶向成纖維細胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下簡稱“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3,以下簡稱“αvβ3”),擬用于診斷FAP和αvβ3陽性的成人實體瘤。


02

FAP 為 II 型跨膜絲氨酸蛋白酶,高表達于許多上皮腫瘤相關成纖維細胞(Cancer-Associated Fibroblasts,簡稱“CAF”)中,包括胃癌、食管癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌等,而在正常組織、良性腫瘤間質中無表達或表達較低。αvβ3是位于細胞表面的異源二聚體受體,在正常血管內皮和上皮細胞很少表達,但在肺癌、骨肉瘤、成神經細胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質母細胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實體腫瘤細胞表面有高水平表達,提示αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉移過程中起著關鍵作用。


03

雙靶向FAP和αvβ368Ga-LNC1007注射液可以進一步提高腫瘤的診斷效率,臨床前研究和研究者發起的臨床研究(investigator-initiated trial, 簡稱 IIT)結果顯示68Ga-LNC1007注射液能夠顯著提高腫瘤攝取、提升腫瘤靶向效率并改善藥代動力學,具有良好的安全性。68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、腎細胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等腫瘤中可能具有更好的腫瘤成像能力,有希望在未來臨床中用于多種實體腫瘤的診斷。


藍納成是由東誠藥業與國際頂級分子影像及納米醫學領域專家陳小元教授于2021年聯合創立的,秉承“從微觀出發,創新引領,讓更多人收獲精準醫學的碩果”理念,專注于全球領先的1類診療一體化創新腫瘤核藥研發平臺的打造。下一步,藍納成將繼續依托東誠藥業強大、健全的核藥全產業鏈生產研發體系,加強創新,為腫瘤患者提供更加精準和有效的治療方案,推動核醫學在全球的發展。


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